朔州市市场监督管理局对医疗器械生产企业开展监督检查

黄河新闻网朔州讯（实习记者 李一凡）为进一步强化医疗器械生产企业产品质量源头管理，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，近日，朔州市市场监督管理局按照山西省药监局《关于开展2022年医疗器械生产企业监督检查的通知》要求，对辖区内2家第一类医疗器械生产企业开展了日常监督检查。

此次检查重点对怀仁市森达医疗器械有限责任公司、朔州市朔城区厚德康医疗器械有限公司生产质量管理体系运行情况，以及机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、不良事件监测等方面进行了检查。在检查中共发现7项问题，要求企业立即整改，并限期提交整改报告。

下一步，朔州市市场监督管理局将严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》要求，将专项检查和日常监督检查相结合，针对检查中发现的问题要坚持盯住问题不放松、跟踪管理问实效，确保整改落实到位，不断提升辖区内医疗器械生产企业的质量管理能力。